近日，苏州高新区医疗器械行业协会会员单位科塞尔医疗自主研发的Falexpand®外周高压球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
Falexpand®外周高压球囊扩张导管适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
经皮腔内血管成形术（PTA）作为临床用于解决血管通路狭窄的常规方案，正在国内外被广泛应用，高压球囊正是PTA治疗的核心器械。与普通的球囊扩张导管相比，外周高压球囊扩张导管具有更高的充盈压力，能够有效扩张顽固性狭窄病变，同时顺应性也更低，能够有效降低血管夹层的发生率。
该医疗器械注册证的取得，有利于丰富科塞尔医疗的产品种类，进一步完善外周介入领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。